Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Прамипексол-Тева ПД (прамипексол)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Разрешение№ 485 от 12.07.2016
Номер протоколаBE-PRA01-15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки12.07.2016 — 31.12.2017
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 12 июля 2016Окончание: 31 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.