Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

МОНТЕЛУКАСТ

Проводит АмантисМед ООО

Разрешениеот 26.04.2019
Номер протоколаAMed_008_MKST_2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки26.04.2019 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг в контурной ячейковой упаковке №10х3

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО «АмантисМед», Республика Беларусь, и препарата сравнения Сингуляр, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Merck Sharp & Dohme LTD, Великобритания/Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды, у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.