Завершено
Фаза III
Россия
Здоровые добровольцы
Валганцикловир
Проводит «Брон Лабораториз Лтд»
№ 1004216-ValgRusBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Рус Биофарм, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин после еды
Разрешение№ 658 от 15.09.2016
Номер протокола1004216-ValgRusBio-001 версия 1.0 от 10.04.2016
ФазаФаза III
Участников по плану34
Сроки15.09.2016 — 03.08.2017
РазработчикООО «Рус Биофарм»
Страна разработчикаИндия
Начало: 15 сентября 2016Окончание: 3 августа 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.