Завершено
Фаза I
Россия
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Проводит Селлтрион, Инк
№ CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Разрешение№ 776 от 03.11.2016
Номер протоколаCT P13 1.6
ФазаФаза I
Участников по плану73
Сроки03.11.2016 — 31.12.2019
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаЮжная Корея (Республика Корея)
Начало: 3 ноября 2016Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
16 центров в 10 городахМосква
Нижний Новгород
Самара
Санкт-Петербург
- ООО «Балтийская медицина»
- ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»
- ООО «ПолиКлиника ЭКСПЕРТ»
- СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31»
- Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России
- ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.