ДОСТАРЛИМАБ (TSR-042)

Цель исследования

Основные цели: • Сравнить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) при лечении достарлимабом в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с лечением плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом на основании оценивания исследователем по Критериям оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST верс. 1.1) у: • − всех участниц исследования с рецидивирующим или первичным распространенным раком эндометрия; • − участниц исследования с рецидивирующим или первичным распространенным раком эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Вторичные цели • Оценить следующие показатели клинической пользы лечения достарли-мабом в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с лечением плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом у пациенток с рецидивиру-ющим или первичным распространенным раком эндометрия: • − выживаемость без прогрессирования на основании слепого независимого центрального анализа; • − общую выживаемость; • − частоту объективных ответов; • длительность ответа (ДО); • − частоту достижения контроля заболевания (ЧДКЗ); • − исходы, сообщаемые пациентами • Оценить безопасность и переноси-мость достарлимаба в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом.