Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мелатонин
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 821 от 29.11.2016
Номер протокола15052016-MelSZ-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки29.11.2016 — 15.08.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 ноября 2016Окончание: 15 августа 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.