ЗАО «Северная звезда»

0
исследований идут сейчас
57
исследований в базе
57
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019

Фазы

Биоэквивалентность 48
Фаза I 8
Фаза III 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инозин пранобекс · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

30 января 2019 Серпухов 1 центр 34 участника ВЕ-04092018-InPrSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак

14 ноября 2018 Серпухов 1 центр 54 участника 18052018- RebamSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Месалазин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

21 сентября 2018 Серпухов 1 центр 48 участников 14022018-MesalSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Золмитриптан · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”) с участием здоровых добровольцев натощак

27 июля 2018 Серпухов 1 центр 34 участника 26032018- ZolmSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапоксетин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

19 июля 2018 Серпухов 1 центр 58 участников 02022018- DapoxetSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пароксетин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2018 Серпухов 1 центр 58 участников 14102017- ParoxetSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нифурател · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Доппель Фармацеутици С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Поликем С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак

20 марта 2018 Серпухов 1 центр 30 участников 04122017- NifuratSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фонтурацетам · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

13 марта 2018 Серпухов 1 центр 68 участников 19102017- FonturSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Домперидон · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (производства Янссен-Силаг, Франция, владелец регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

16 февраля 2018 Серпухов 1 центр 40 участников 14092017- DomperSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тизанидин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

6 февраля 2018 Иваново 1 центр 50 участников 22082017- TizanidSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Патеон Франция, Франция, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

23 января 2018 Серпухов 1 центр 54 участника 22082017- FebuxSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эсциталопрам · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак

28 ноября 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 14082017- EscitalSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · ЗАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак

25 сентября 2017 Серпухов 1 центр 40 участников 14062017- EzetimSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · ЗАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

14 сентября 2017 Серпухов 1 центр 34 участника 14062017- GlimSevZv-001
Завершено Фаза III Россия
Нифуроксазид · ЗАО «Северная звезда»

№ Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид капсулы 200 мг, производства ЗАО Северная Звезда, Россия в сравнении с препаратом Энтерофурил капсулы 200 мг, производства Босналек АО, Босния и Герцеговина в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

13 сентября 2017 Воронеж, Иваново, Саратов 3 центра 138 участников 07032016-NFZNS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гопантеновая кислота · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

16 августа 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 01062017- HoPanSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксиламин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция, владелец регистрационного удостоверения УПСА САС, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

11 августа 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 24052017- DoxilSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Валсартан · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

1 августа 2017 Иваново 1 центр 50 участников 20042017-AmlValSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

15 июня 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 08022017- TrimebutSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · ЗАО «Северная звезда»

№ 20092016-EsomSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

28 апреля 2017 Серпухов 1 центр 38 участников Протокол 20092016-EsomSZ-001
Как компания названа в реестрах (4)
  • ЗАО "Северная Звезда"
  • ЗАО "Северная звезда"
  • ЗАО «Северная Звезда»
  • ЗАО «Северная звезда»