Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лакосамид-СЗ (Лакосамид)
Проводит НАО «Северная звезда»
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Лакосамид-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Вимпат® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 258 от 02.07.2024
Номер протоколаBE-18122023-LcsSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки02.07.2024 — 27.03.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 июля 2024Окончание: 27 марта 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.