Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дезлоратадин
Проводит НАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 5 от 12.01.2024
Номер протоколаBE-14062023- DstSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки12.01.2024 — 19.09.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 января 2024Окончание: 19 сентября 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.