Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин)
Проводит НАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 49 от 01.02.2022
Номер протоколаBE-01062021-DpgfSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки01.02.2022 — 24.09.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 февраля 2022Окончание: 24 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.