Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эплеренон-СЗ (Эплеренон)
Проводит НАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 115 от 26.03.2024
Номер протоколаBE-15112023-EplnSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки26.03.2024 — 13.02.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 марта 2024Окончание: 13 февраля 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.