ЗАО «Северная звезда»

0
исследований идут сейчас
57
исследований в базе
57
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019

Фазы

Биоэквивалентность 48
Фаза I 8
Фаза III 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ЗАО «Северная звезда»

№ 18112013-NimSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Лаборатория Гуидотти С.П.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 апреля 2015 Серпухов 1 центр 32 участника 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин · ЗАО «Северная звезда»

№ 15082014-PregSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

13 января 2015 Ярославль 1 центр 24 участника Протокол 15082014-PregSZ-001 Ве…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид · ЗАО «Северная звезда»

№ 10072014-TorSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)

19 ноября 2014 Серпухов 1 центр 24 участника 10072014-TorSZ-001 Версия: 1.1 …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хинаприл · ЗАО «Северная звезда»

№ Протокол № 25022013-QuinSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

20 августа 2013 Иваново 1 центр 34 участника Протокол 25022013-QuinSz-001 Ве…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · ЗАО «Северная звезда»

№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)

28 февраля 2013 Иваново 1 центр 24 участника Протокол 18102012-CanSz-001 Вер…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · ЗАО «Северная звезда»

№ 08072012-ROSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г

14 декабря 2012 Иваново 1 центр 30 участников Протокол 08072012-ROSZ-001
Завершено Фаза I Россия
Аторвастатин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)

20 ноября 2012 Иваново 1 центр 30 участников 20062012-ATO-001
Завершено Фаза I Россия
Силденафил · ЗАО «Северная звезда»

№ 15062012-SIL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

2 октября 2012 Ярославль 1 центр 30 участников Протокол 15062012-SIL-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол · ЗАО «Северная звезда»

№ 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

10 сентября 2012 Иваново 1 центр 30 участников 06052012-NEB-001 Версия: 1.0 от…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксонидин · ЗАО «Северная звезда»

№ 21052012-MOX-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)

10 сентября 2012 Ярославль 1 центр 24 участника Протокол 21052012-MOX-001 Верси…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Квиталепт (Кветиапин) · ЗАО «Северная звезда»

№ 11112011-QUE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Квиталепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания)

10 сентября 2012 Ярославль 1 центр 30 участников Протокол 11112011-QUE-001 Верси…
Завершено Фаза I Россия
Рабезол (Рабепразол) · ЗАО «Северная звезда»

№ Протокол №09062011-RAB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г

13 февраля 2012 Ярославль 1 центр 24 участника Протокол 09062011-RAB-001
Завершено Фаза I Россия
Оланзапин · ЗАО «Северная звезда»

№ Протокол №20102010-OLA-002 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ( ЗАО Северная звезда, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)

7 декабря 2011 24 участника Протокол 20102010-OLA-002
Завершено Фаза I Россия
(Рамиприл, Рамиприл) · ЗАО «Северная звезда»

№ Протокол № 22042011-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) Версия 2.0 от 21 сентября 2011г

7 декабря 2011 24 участника Протокол 22042011-RAM-001
Завершено Фаза I Россия
(Фелодипин, Фелодипин) · ЗАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) Версия 1.0 от 09 июня 2011г

6 декабря 2011 30 участников 09062011-FEL-001
Завершено Фаза I Россия
Клопидогрел · ЗАО «Северная звезда»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел (ЗАО Северная звезда, Россия) и Плавикс (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)

18 октября 2011 18 участников 20122010-CLO-001
Завершено Фаза I Россия
Рисперидон · ЗАО «Северная звезда»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Рисполепт таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)

2 сентября 2011 Ярославль 1 центр 18 участников 01022011-RIS-001
Как компания названа в реестрах (4)
  • ЗАО "Северная Звезда"
  • ЗАО "Северная звезда"
  • ЗАО «Северная Звезда»
  • ЗАО «Северная звезда»