Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Энтекавир
Проводит ЗАО «Северная звезда»
№ 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 157 от 20.03.2017
Номер протокола05112016- EntecSZ-001 Версия: 1.0 от 05 ноября 2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки20.03.2017 — 30.12.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 марта 2017Окончание: 30 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.