Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Пароксетин
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 164 от 11.04.2018
Номер протокола14102017- ParoxetSevZv-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки11.04.2018 — 18.12.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 апреля 2018Окончание: 18 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.