Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапоксетин
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Разрешение№ 345 от 19.07.2018
Номер протокола02022018- DapoxetSevZv-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки19.07.2018 — 09.02.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 июля 2018Окончание: 9 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.