Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Доксиламин
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция, владелец регистрационного удостоверения УПСА САС, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 438 от 11.08.2017
Номер протокола24052017- DoxilSevZv-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки11.08.2017 — 12.11.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 августа 2017Окончание: 12 ноября 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.