Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тизанидин
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 48 от 06.02.2018
Номер протокола22082017- TizanidSevZv-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки06.02.2018 — 28.10.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 февраля 2018Окончание: 28 октября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.