Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Проводит НАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 57 от 07.02.2023
Номер протоколаBE-26072022-TamsSZ-ss
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки07.02.2023 — 18.11.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 февраля 2023Окончание: 18 ноября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.