Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофизопа-СЗ (Тофизопам)
Проводит НАО «Северная звезда»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 469 от 20.08.2021
Номер протоколаBE-22072020-TofSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки20.08.2021 — 25.02.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 августа 2021Окончание: 25 февраля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.