Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бетагистин-СЗ Лонг
Проводит НАО «Северная звезда»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Разрешение№ 275 от 24.05.2023
Номер протоколаBE-24102022-BtgLSZfed
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки24.05.2023 — 12.02.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 мая 2023Окончание: 12 февраля 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.