Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Проводит НАО «Северная звезда»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Разрешение№ 226 от 05.04.2022
Номер протоколаBE-05042021-Riv10SZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки05.04.2022 — 24.11.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 апреля 2022Окончание: 24 ноября 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.