Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Питавастатин-СЗ (Питавастатин)
Проводит НАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 181 от 23.04.2025
Номер протоколаBE-09012024-PtvsSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки23.04.2025 — 28.05.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 апреля 2025Окончание: 28 мая 2027
Пройдено 69% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.