Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Вальпроевая кислота

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Депакин® Хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Cанофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Разрешение№ 31 от 24.01.2017

Номер протокола05092016- ValAcIzvar-001

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану34

Сроки24.01.2017 — 14.05.2018

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 24 января 2017Окончание: 14 мая 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Серпухов

ООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.