Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Проводит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, суспензия для приема внутрь 250мг/5 мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Урсофальк®, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Разрешение№ 45 от 30.01.2017
Номер протокола14/16
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки30.01.2017 — 01.06.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 января 2017Окончание: 1 июня 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.