Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Розувастатин

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак

Разрешение№ 89 от 16.02.2017

Номер протоколаH-ROS-1021

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану53

Сроки16.02.2017 — 01.12.2019

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 16 февраля 2017Окончание: 1 декабря 2019

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Красногорск

ГБУЗ Московской области «Красногорская городская больница № 1»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.