Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Декскетопрофен
Проводит ЗАО «Северная звезда»
№ 05122016-DexketSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 136 от 10.03.2017
Номер протокола05122016- DexketSZ-001 Версия: 1.0 от 05 декабря 2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки10.03.2017 — 12.01.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 марта 2017Окончание: 12 января 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.