Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксарелто® (Байер Фарма АГ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Разрешение№ 231 от 27.04.2017
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки27.04.2017 — 30.03.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 апреля 2017Окончание: 30 марта 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.