Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Мелатонин

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО Фармпроект, Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Разрешение№ 289 от 29.05.2017

Номер протоколаБЭ03-12-16

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану60

Сроки29.05.2017 — 01.05.2018

РазработчикЦентр клинических исследований

Страна разработчикаРоссия

Начало: 29 мая 2017Окончание: 1 мая 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «БиоЭк»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.