Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Проводит ООО «Нанолек»
№ ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Разрешение№ 321 от 14.06.2017
Номер протоколаATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г.
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки14.06.2017 — 31.12.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 июня 2017Окончание: 31 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.