Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапоксетин
Проводит АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 388 от 17.07.2017
Номер протокола02/16/РКИ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки17.07.2017 — 31.05.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июля 2017Окончание: 31 мая 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.