АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")

1
исследование идёт сейчас
20
исследований в базе
20
Россия · идут 1

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2013201420152016201720182019202020212022202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 17
Фаза II 1
Фаза III 1
Фаза IV 1
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Хемофарм, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

15 декабря 2025 Москва 1 центр 70 участников 02-2025-ВЕ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мукодин (Карбоцистеин) · ХЕМОФАРМ АД (Hemofarm AD)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мукодин, капсулы, 375 мг (ХЕМОФАРМ А.Д., Сербия) и препарата Бронхобос®, капсулы, 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

22 августа 2025 Москва 1 центр 42 участника 02-2024-ВЕ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пиоглитазон · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО Хемофарм, Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами

4 марта 2024 1 центр 75 участников 01/23/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола

13 марта 2023 Москва 1 центр 72 участника 01/22/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клиндамицин · Хемофарм А.Д.

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 300 мг лекарственного препарата Клиндамицин, капсулы, 150 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), и 300 мг лекарственного препарата Далацин, капсулы, 150 мг (Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, США), взрослыми здоровыми добровольцами.

28 сентября 2022 Москва 1 центр 60 участников 02/22/ПКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · Хемофарм А.Д.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин (Хемофарм А.Д., Сербия), таблетки, 50 мг и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола

30 мая 2022 Москва 1 центр 80 участников 01/21/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак

21 мая 2021 Ярославль 1 центр 50 участников 02/20/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Хемофарм А.Д.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак

29 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников 01/20/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Хемофарм А.Д.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

26 февраля 2020 Москва 1 центр 60 участников 01/19/РКИ
Завершено Фаза II Россия
Мелоксикам + Тиоколхикозид · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

10 января 2020 Брянск, Иваново и ещё 3 города 11 центров 130 участников 02/18/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тилорон · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Нижфарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

20 апреля 2018 Ярославль 1 центр 50 участников 01/17/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапоксетин · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев

17 июля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников 02/16/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Энтекавир · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев.

16 июня 2017 Москва 1 центр 36 участников 03/16/РКИ
Завершено Фаза III Россия
Урцифил (Лизаты бактерий) · Бул Био-НЦИПД Лтд

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.

2 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург, Рязань 21 центр 300 участников 01/16/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

14 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников 03/15/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

17 мая 2016 Ярославль 1 центр 70 участников 02/15/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан) · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев

27 апреля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника 12/13/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

№ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО Хемофарм, Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства Никомед Дания АпС, Дания

25 ноября 2014 Ярославль 1 центр 28 участников 13/13/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин) · разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ»

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

24 сентября 2014 Ярославль 1 центр 30 участников 06/13/РКИ
Завершено Фаза IV Россия
Хондроксид® Максимум (Глюкозамин) · ОАО «НИЖФАРМ»

ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОКСИД® МАКСИМУМ КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 8%, ПРОИЗВОДСТВА ЛИХТ ФАР ИСТ (С) ПТЕ ЛТД, СИНГАПУР И ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, ШВЕЙЦАРИЯ, У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА I-III СТАДИИ.

10 апреля 2013 Москва, Нижний Новгород 4 центра 100 участников ПКИ 02-2013-ХОНДР
Как компания названа в реестрах (4)
  • АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
  • АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
  • ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
  • Открытое акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), Россия