Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Проводит АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Разрешение№ 294 от 27.04.2016
Номер протокола12/13/РКИ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки27.04.2016 — 01.05.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 апреля 2016Окончание: 1 мая 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.