Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Энтекавир
Проводит АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 332 от 16.06.2017
Номер протокола03/16/РКИ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки16.06.2017 — 22.01.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 июня 2017Окончание: 22 января 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.