Завершено Фаза III Россия

SB11 (Ранибизумаб)

Проводит Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Разрешение№ 457 от 28.08.2017
Номер протоколаSB11-G31-AMD
ФазаФаза III
Участников по плану133
Сроки28.08.2017 — 31.03.2021
РазработчикКвинтайлс ГезмбХ
Страна разработчикаЮжная Корея (Республика Корея)
Начало: 28 августа 2017Окончание: 31 марта 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

5 центров в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.