Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

0
исследований идут сейчас
5
исследований в базе
5
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2014201520162017201820192020

Фазы

Фаза III 5
Завершено Фаза III Россия
SB15 (Афлиберцепт) · Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

6 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург, Ковров 4 центра 66 участников SB15-3001
Завершено Фаза III Россия
SB11 (Ранибизумаб) · Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

28 августа 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 133 участника SB11-G31-AMD
Завершено Фаза III Россия
SB3 (Трастузумаб) · Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC

10 августа 2016 Санкт-Петербург, Бердск и ещё 7 городов 13 центров 207 участников SB3-G31-BC-E
Завершено Фаза III Россия
SB8 (Бевацизумаб) · Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

3 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 17 городов 22 центра 325 участников SB8-G31-NSCLC
Завершено Фаза III Россия
SB3 (Трастузумаб) · Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

17 октября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 16 центров 420 участников SB3-G31-BC
Как компания названа в реестрах (3)
  • «Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
  • Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
  • Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.