Завершено
Фаза III
Россия
SB3 (Трастузумаб)
Проводит Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Разрешение№ 571 от 17.10.2014
Номер протоколаSB3-G31-BC
ФазаФаза III
Участников по плану420
Сроки17.10.2014 — 23.03.2017
РазработчикКвинтайлс ГезмбХ
Страна разработчикаЮжная Корея (Республика Корея)
Начало: 17 октября 2014Окончание: 23 марта 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
16 центров в 12 городахНовосибирск
Санкт-Петербург
- ГБУЗ «Ленинградский областной онкологический диспансер»
- ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»
- НеГУЗ «Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества «Российские железные дороги»»
- СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.