Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софосбувир
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Разрешение№ 499 от 20.09.2017
Номер протоколаFARM-01-SOF
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки20.09.2017 — 30.06.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 сентября 2017Окончание: 30 июня 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.