Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Тадалафил

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Разрешение№ 556 от 24.10.2017

Номер протоколаTAD-BE-07-2017

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану28

Сроки24.10.2017 — 31.12.2019

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 24 октября 2017Окончание: 31 декабря 2019

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Урология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.