Завершено
Фаза III
Россия
HD201 (Трастузумаб)
Проводит «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Разрешение№ 27 от 25.01.2018
Номер протоколаTROIKA
ФазаФаза III
Участников по плану350
Сроки25.01.2018 — 30.04.2022
РазработчикКРОМОС
Страна разработчикаСингапур
Начало: 25 января 2018Окончание: 30 апреля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
21 центр в 12 городахМагнитогорск
Москва
Рязань
Санкт-Петербург
- ГБУЗ «Ленинградский областной онкологический диспансер»
- НеГУЗ «Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества «Российские железные дороги»»
- СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
- ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России
Челябинск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.