Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 29 от 25.01.2018
Номер протоколаBE-IPF01-17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки25.01.2018 — 15.12.2018
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 25 января 2018Окончание: 15 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.