Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
Здоровые добровольцы
ЭНОКСАПАРИН-БЕЛМЕД
Проводит РУП «Белмедпрепараты»
Разрешениеот 29.09.2020
Номер протоколаENX-BMP
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки29.09.2020 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1,0мл в шприцах в контурной ячейковой упаковке №1х2, №1х10
Цель исследования
Оценить биоэквивалентность, охарактеризовать фармакодинамический профиль, оценить безопасность и переносимость применения лекарственных средств Эноксапарин-Белмед, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи-Авентис Франс, Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного подкожного введения натощак
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.