РУП «Белмедпрепараты»

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Микофенолат мофетил, капсулы 250 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Селлсепт, капсулы 250 мг, производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у взрослых здоровых субъектов мужского пола в условиях однократного перорального приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Микофенолат мофетил, капсулы 250 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Селлсепт, капсулы 250 мг, производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у взрослых здоровых субъектов мужского пола в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Оценить биоэквивалентность, охарактеризовать фармакодинамический профиль, оценить безопасность и переносимость применения лекарственных средств Эноксапарин-Белмед, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи-Авентис Франс, Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного подкожного введения натощак

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Прегабалин-Белмед, твердые капсулы 300 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Лирика, твердые капсулы 300 мг, производства Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия, у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки 10 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Норваск, таблетки 10 мг, производства R-Pharm Germany GmbH, Германия, для Pfizer H.C.P. Corporation, США, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Разработать и внедрить в медицинскую практику метод лечения первичных и рецидивных форм злокачественных супратенториальных опухолей головного мозга с применением интраоперационной сонофотодинамической терапии

Разработать и внедрить в медицинскую практику метод лечения первичных и рецидивных форм злокачественных супратенториальных опухолей головного мозга с применением интраоперационной сонофотодинамической терапии

Цель: Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Рамиприл-Белмед, таблетки 10 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и лекарственного средства сравнения Тритаце, таблетки 10 мг, производства Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак. Задачи испытания:  провести клинический этап испытания в соответствии с протоколом испытания, требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиническая практика»;  валидировать методику количественного определения рамиприла и рамиприлата в плазме крови добровольцев;  провести аналитический этап испытания в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь и правил GLP с использованием методов, обеспечивающих получение достоверных лабораторных данных о концентрации действующего вещества при выбранных условиях фармакокинетического исследования  провести биолого-статистический этап испытания путем сравнения значений фармакокинетических параметров, оцененных непосредственно по данным «концентрация-время» для исследуемого лекарственного средства и лекарственного средства сравнения в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь.