Городской эндокринологический диспансер

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.

Основная цель: оценка безопасности многократного применения препарата КУТЕНЗА в течение 12 месяцев у пациентов с диабетической перифериче-ской нейропатией в болевой форме Дополнительные цели: • оценка эффективности многократно-го применения препарата КУТЕНЗА в тече-ние 12 месяцев у пациентов с диабетической периферической

Основная цель данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении уровня HbA1c у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем на фоне диеты и физической нагрузки, и которые ранее не получали гипогликемической терапии либо не получали данное лечение в течение 90 дней до Скрининга Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении постпрандиального уровня глюкозы • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта монотерапии ранолазином в отношении каждой из следующих конечных точек: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина

Основная цель данного исследования: • определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении постпрандиального уровня глюкозы; • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении каждого из следующих параметров: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина Оценка безопасности и переносимости терапии ранолазином • при его добавлении к глимепириду у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.

Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.

Целью настоящего исследования – является оценка безопасности дутоглиптина при длительном применении у больных с сахарным диабетом 2 типа.