Астеллас Фарма Юроп Б.В.

0
исследований идут сейчас
13
исследований в базе
13
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2010201120122013201420152016

Фазы

Фаза II 2
Фаза III 9
Фаза IV 2
Завершено Фаза III Россия
Роксадустат (FG-4592/ASP1517) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

22 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 16 центров 180 участников 1517-CL-0610
Завершено Фаза IV Россия
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)

20 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 11 центров 260 участников 3593-MA-3026-RU
Завершено Фаза III Россия
Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

12 декабря 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 13 центров 170 участников 1517-CL-0613
Завершено Фаза II Россия
Энзалутамид (MDV3100) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела

10 июня 2014 Москва, Санкт-Петербург, Обнинск 3 центра 33 участника 9785-CL-0122
Завершено Фаза III Россия
YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря

23 мая 2014 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 6 центров 130 участников 178-CL-102
Завершено Фаза III Россия
Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря

17 декабря 2013 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 6 центров 130 участников 178-CL-101
Завершено Фаза III Россия
FG-4592 (роксадустат) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

21 июня 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 23 центра 205 участников 1517-CL-0608
Завершено Фаза III Россия
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).

5 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 25 участников 905-CL-047
Завершено Фаза III Россия
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)

5 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 46 участников 905-CL-076
Завершено Фаза III Россия
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)

5 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 25 участников 905-CL-077
Завершено Фаза III Россия
Кутенза™ · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

15 марта 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 16 центров 120 участников E05-CL-3002
Завершено Фаза II Россия
Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

16 августа 2011 Москва, Санкт-Петербург, Обнинск 8 центров 156 участников 178-CL-100
Завершено Фаза IV Россия
Солифенацин, Везикар · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Рандомизированное двойное-слепое с двойной маскировкой плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности солифенацина сукцината (5 и 10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и оксибутинина гидрохлоридом (5 мг три раза в день) при лечении субъектов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью

12 ноября 2010 Санкт-Петербург 2 центра 30 участников 905-ЕС-005
Как компания названа в реестрах (2)
  • «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
  • Астеллас Фарма Юроп Б.В.