Прекращено Фаза IV Беларусь

КУТЕНЗА

Проводит Astellas Pharma Europe B.V.

Разрешениеот 06.09.2012
Номер протоколаQTZ-EC-0004 (ELEVATE) прот. от 09.02.2012
ФазаФаза IV
Участников по плану25
Сроки06.09.2012 — …
Лекарственная форматрансдермальная терапев-тическая система (пластырь) 179мг/280 кв.см (8%) в комплекте с очищающим гелем

Цель исследования

Первичная цель: Сравнить эффективность терапии QUTENZA и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель Вторичная цель: • Сравнить оптимальный терапевтический эффект QUTENZA в сравнении с прегабалином у пациентов с ПНБ • Сравнить: − начало эффекта лечения, ассоциированного с QUTENZA или прегабалином − переносимость терапии QUTENZA или прегабалином − действие QUTENZA или прегабалина на когнитивную деятельность, сон и качество жизни, связанное со здоровьем − удовлетворенность лечением QUTENZA или прегабалином − использование ресурсов здравоохранения после терапии QUTENZA или прегабалином − безопасность лечения QUTENZA или прегабалином • Определить сенсорные симптомы, предвещающие снижение баллов боли у пациентов, получающих терапию QUTENZA. • Оценить эффект лечения QUTENZA или прегабалином на интенсивность и область аллодинии • Изучить влияние облегчения боли и переносимости лечения на качество жизни, связанное со здоровьем, по связи между соответствующими конечными точками.

Где проходит

3 центра в 3 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.