Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства Глаксо Вэллком С.А., Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг (Madaus GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО Санофи-авентис груп, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)

Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО Валента Фарм, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.

Основная цель клинического исследования: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы: тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США) при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: - оценить дополнительные фармакокинетические параметры тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США); - оценить параметры безопасности тестируемого и референтного лекарственных препаратов при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.

Основная цель клинического исследования: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы: тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США) при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: - оценить дополнительные фармакокинетические параметры тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США); - оценить параметры безопасности тестируемого и референтного лекарственных препаратов при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.

Основная цель: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы ЛП: тестируемого ЛП Телмисартан-ЛФ, таблетки, 80 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и Микардис, таблетки, 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Элаас А.Е. Греция, с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак

Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов ОЛМЕСАРТАН-ЛФ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь и КАРДОСАЛ 40, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производства Daiichi Sankyo Europe, Gmbh, Германия (Владелец РУ Berlin-Chemie/Menarini Pharma, Gmbh, Германия) с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак

Основная цель: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы ЛП: тестируемого ЛП Телмисартан-ЛФ, таблетки, 80 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и Микардис, таблетки, 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Элаас А.Е. Греция, с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак