Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин)
Проводит Лекфарм СООО
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 629 от 28.10.2022
Номер протоколаBE-22112021-EmpgLeс
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки28.10.2022 — 24.04.2024
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 28 октября 2022Окончание: 24 апреля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.