Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Габапентин-ЛФ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак.

Разрешение№ 400 от 28.07.2023

Номер протоколаGBP-11-22

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану50

Сроки28.07.2023 — 01.12.2023

РазработчикООО «МДА»

Страна разработчикаБеларусь

Начало: 28 июля 2023Окончание: 1 декабря 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Аврора МедФорт»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.