Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
НИМЕСУЛИД-ЛФ
Проводит Лекфарм СООО
Разрешение№ 76/472/2023 от 05.04.2023
Номер протоколаBE-100-NMSLD-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки05.04.2023 — …
Лекарственная формагранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/2г, в пакетах в упаковке №10, №20, №30
Цель исследования
Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.