Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мелатонин-ЛФ (Мелатонин)
Проводит Лекфарм СООО
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 544 от 04.12.2025
Номер протоколаBE-23122024-MltLph
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки04.12.2025 — 25.02.2027
РазработчикООО «НПЦ Пробиотек»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 4 декабря 2025Окончание: 25 февраля 2027
Пройдено 67% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.